Case Study: Rotocrusher, der einem Behälter nachgeschaltet ist, um die während des Transports entstandenen Klumpen zu zerkleinern, ohne die Eigenschaften des pharmazeutischen Granulats zu verändern, die Zuführung zu fördern und die Leistung der Presse zu verbessern

Der Fall eines multinationalen Unternehmens mit einer Niederlassung in Rio de Janeiro, das auf die Erforschung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln spezialisiert und in mehr als 130 Ländern weltweit tätig ist.

Der Fall: der Kunde wandte sich an uns, um eine Lösung zur Verbesserung der Beschickung seiner Anlage und der Leistung der Presse zu finden: Der Transport und die Beförderung eines Produkts in Granulatform in einen BIN bilden Klumpen, die zwar bröckelig sind, aber die Arbeit der darunter liegenden Presse erschweren und menschliches Eingreifen erfordern.
Das System umfasst die Entleerung eines granularen pharmazeutischen Präparats aus einem 2000-Liter-BIN mit einer DN250-Absperrklappe, der in einem Zwischengeschoss positioniert ist, in einen Filtertrichter und von dort aus direkt über eine 6-Zoll-Leitung in einer im Erdgeschoss befindlichen Presse.

Problematik: das pharmazeutische Produkt ist ein Granulat mit homogener Granulometrie, das jedoch dazu neigt, während des Transports in einem BIN einige sehr spröde, unregelmäßig geformte Klumpen von Ø 20-25 mm, max. Ø 35 mm zu bilden. Der durch das Gewicht des Produkts selbst erzeugte Druck begünstigt die Entstehung dieser kleinen, bröckeligen Klumpen, die die Qualität des Endprodukts (Tablette) und die Produktivität der Maschine beeinträchtigen. Im Filtertrichter angekommen, konnte das Produkt nicht mehr fließen und sammelte sich aufgrund der Klumpen auf dem Sieb. Der Bediener musste daher auf eine Leiter steigen, um die Klumpen manuell mit den Fingern zu lösen, damit das Produkt auf die nächste Stufe gelangen konnte. Dieser Vorgang erforderte die Überwachung und den physischen Eingriff eines Bedieners während der gesamten Entladephase.

Analysemethode: es wurde eine physische Inspektion beim Kunden durchgeführt, um die Anwendung und die Anforderungen zu überprüfen. Die technische Durchführbarkeit basierte auf der Übereinstimmung bestimmter Kundenanforderungen mit kritischen Aspekten, die am Produktionsstandort vorhanden sind, wie

• um das Produkt durch Aufbrechen der Klumpen durchzulassen, ohne die physikalischen Eigenschaften des Granulats zu verändern.
• keine Änderung des bereits bestehenden Systems durch zusätzliche, bei der Validierung nicht vorgesehene Schritte.
• das System autonom befüllen, ohne dass ein Bediener erforderlich ist.

Lösung: Wir schlagen die Installation eines Klumpenbrechers, Rotocrusher DN150 mit zwei Gittern, vor, um die Klumpen auf eine Größe von höchstens 5 mm zu zerkleinern und die Beschickung gleichmäßig zu gestalten. Der Rotocrusher ist sehr kompakt, leicht zu demontieren, um die Wartung zu erleichtern und die Reinigungszeit zu reduzieren. Er verfügt über Fingerschutz und mechanische Schutzvorrichtungen für die Sicherheit des Bedieners. Der Rotocrusher wird von einem brushless Motor in einem schützenden Edelstahlgehäuse angetrieben und kann auch manuell bedient werden. Gitter, Messer und Motor sind speziell für die Zuführung von 560 kg Produkt ausgelegt und garantieren, dass keine Klumpen von mehr als 5 mm entstehen.

Fazit: der Einsatz des Rotocrusher hat gleichzeitig Folgendes ermöglicht

• verbesserung der Prozesseffizienz
• verbesserung der Qualität des Endprodukts (Tabletten).
• die Anlage bleibt unverändert und beeinflusst somit nicht ihre Validierung. Der Rotocrusher lässt sich in das bestehende System integrieren, ohne dass zusätzliche Verarbeitungsschritte erforderlich sind.
• automatisierung der Presse
• kein Eingreifen des Bedieners.

Was der Kunde sagt: dank des Rotocrusher ist das System jetzt autonom und die Produktivität ist gestiegen. Die Presse hat die Qualität der produzierten Tabletten verbessert. Die Einführung des Rotocrusher hat die physikalischen Eigenschaften des Granulats und damit die Qualität unseres Produkts nicht verändert. Dies ist von grundlegender Bedeutung für unseren Prozess in einem Bereich wie dem unseren, der Strenge und die Einhaltung hoher Qualitätsstandards erfordert.

Wir haben die Sterivalves-Referenz an unsere Kollegen in der Tochtergesellschaft in Mexiko für ein vorgelagertes Brecherprojekt in einer Mühle weitergegeben.