Verbesserung der Fraktionierungsleistung für Wirkstoffe mit der Pharmalite Absperrklappe mit integriertem Vibrationssystem

KUNDENKONTEXT

Unser Kunde, ein großer Pharmahersteller, verwendete eine DN200-Absperrklappe für die Fraktionierung und Dosierung von Wirkstoffen in kleinen Säcken. Der Kunde arbeitet in einem hochsensiblen Umfeld, in dem Reinheit und Effizienz wesentliche Anforderungen sind, um die Qualität des Endprodukts zu gewährleisten. Die präzise Dosierung von Wirkstoffen in 25-kg-Säcke war ein entscheidender Teil des Produktionsprozesses, der hohe Leistung und ein strenges Kontrollniveau erforderte, um Überschuss zu vermeiden und die Einhaltung der Industrienormen zu gewährleisten.

ANFÄNGLICHE KRITISCHE PUNKTE

Im Laufe des Arbeitsablaufs stellte der Kunde einige wesentliche Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Verwendung der vorhandenen Klappe fest:

• Hoher Verschleiß und Kontaminationsrisiko: Die EPDM-Dichtungen nutzten sich übermäßig ab, was zu häufigem Austausch führte und das Risiko einer Kontamination der pharmazeutischen Produkte erhöhte. In einer Umgebung, in der Hygiene von entscheidender Bedeutung ist, setzte dieses Phänomen den gesamten Prozess einem ernsthaften Risiko aus.
• Unzureichende Dosiergenauigkeit: Die vorhandene Klappe konnte die erforderliche Genauigkeit von 20 Gramm pro 25-kg-Sack nicht gewährleisten. Der Mangel an Präzision bedeutete zeitaufwändige manuelle Eingriffe und häufige Anpassungen, um den Prozess unter Kontrolle zu halten.
• Betriebsunterbrechungen: Die Notwendigkeit, Dichtungen häufig auszutauschen, führte zu erheblichen Betriebsunterbrechungen, die die Ausfallzeiten erhöhten und die Produktionspläne verlängerten, was sich negativ auf die Gesamteffizienz auswirkte.

LÖSUNGSVORSCHLAG

Um diese kritischen Punkte zu lösen, schlug SteriValves die Einführung der Pharmalite DN200 Klappe mit integriertem Vibrationssystem vor. Diese innovative Lösung umfasste eine Reihe von Merkmalen, die speziell zur Lösung der Probleme des Kunden entwickelt wurden:

• FDA-konforme Silikondichtung: Die neue Silikondichtung (FDA 21 CFR 177.2600 konform), bietet eine höhere Verschleißfestigkeit als EPDM, wodurch sich die Lebensdauer der Klappe verlängert und sich der Wartungsbedarf erheblich reduziert.
• Aufblasbare Dichtungstechnologie: Die aufblasbare Dichtung ist so konzipiert, dass sie eine dynamische Geometrie bietet. Sie sorgt für eine hermetische Abdichtung, indem sie sich nach dem Schließen des Klappentellers aufbläst und dann wieder entleert, ohne dass während der Öffnungs- und Schließphase Reibung entsteht. Dieser Mechanismus verhindert die Entstehung von kontaminierenden Partikeln durch Abnutzung, ein wichtiger Aspekt zur Gewährleistung der Sicherheit von Produkten in stark regulierten Umgebungen wie z. B. in der Pharmazie.
• Integriertes Vibrationssystem: Das integrierte Vibrationssystem erzeugt mit Hilfe eines pneumatischen Vibrators, der sich auf der Klappentellerwelle befindet, hochfrequente Vibrationen, wenn sich der Klappenteller in der halboffenen Position befindet. Diese Vibration ermöglicht eine präzise und konstante Dosierung von Pulvern, auch unter schwierigen Betriebsbedingungen.

EINFÜHRUNG

• Produktprüfung: SteriValves führte einen umfassenden Test an einem Prototyp der Pharmalite-Klappe mit Vibrationssystem am Standort Lucca durch, wobei ein vom Kunden geliefertes Placebo-Produkt verwendet wurde. Ziel des Tests war es, die Verschleißfestigkeit, die Betriebseffizienz und die Dosiergenauigkeit zu überprüfen.
• Installation: Nach den positiven Testergebnissen wurde die Pharmalite-Klappe DN200 mit integriertem Vibrationssystem produziert und beim Kunden installiert, wobei die geforderte Dosiergenauigkeit erreicht wurde.

ERGEBNISSE

• Geringerer Verschleiß, keine Verunreinigungen und verbesserte Produktionsqualität: Durch die Umstellung auf Silikondichtungen in Verbindung mit der aufblasbaren Dichtungskonstruktion wurde das Risiko von Verunreinigungen beseitigt. Dies führte zu einer erheblichen Senkung der Betriebskosten und der Ausfallzeiten bei der Wartung sowie zu einer verbesserten Gesamtproduktionsqualität, die mehr Sicherheit und die Einhaltung pharmazeutischer Standards gewährleistet. Die Umstellung auf Silikondichtungen in Verbindung mit der aufblasbaren Dichtungskonstruktion hat das Risiko einer Verunreinigung beseitigt.
• Erreichte Dosiergenauigkeit: Die Pharmalite mit Vibrationssystem hat es dem Kunden ermöglicht, die Anforderungen an die Dosiergenauigkeit durchgängig zu erfüllen und die Fehlermarge deutlich unter 20 Gramm pro Beutel zu halten, was die Gesamteffizienz der Produktion verbessert und menschliche Eingriffe reduziert.
• Gesteigerte Betriebseffizienz: Die Integration der Pharmalite-Klappe mit Vibrationssystem hat die Zuverlässigkeit des Pulverfraktionierungsprozesses erhöht, was schnellere und sicherere Abläufe ermöglicht, Ausfallzeiten reduziert und eine höhere Produktivität gewährleistet. Darüber hinaus ist kein menschliches Eingreifen mehr erforderlich, so dass der Prozess vollautomatisch und zuverlässig abläuft.

SCHLUSSFOLGERUNG

Dank einer maßgeschneiderten Lösung, die entwickelt wurde, um die kritischen Betriebsprobleme des Kunden zu lösen, waren wir in der Lage, die Prozesseffizienz zu verbessern, die gewünschte Dosiergenauigkeit zu erreichen und, was am wichtigsten ist, das Risiko einer Produktverunreinigung zu beseitigen. Durch den Austausch der vorhandenen Klappe gegen die Pharmalite DN200, die mit einem Vibrationssystem und einer aufblasbaren Dichtung ausgestattet ist, konnten die anfänglichen kritischen Probleme vollständig gelöst werden, so dass der Kunde in der Lage ist, seine Produktionsprozesse langfristig erfolgreich zu gestalten.