Higiene en los procesos de la industria farmacéutica: sello higiénico, una solución segura, práctica y eficaz.

Quienes operan en el sector farmacéutico conocen la importancia de velar por la higiene en los procesos para proteger el producto, y en consecuencia, la salud del consumidor.

De hecho, la industria farmacéutica se encuentra entre las actividades productivas más sometidas a controles para verificar el cumplimiento de las normativas vigentes en materia de higiene (tanto promovida por la propia empresa como de obligado cumplimiento).

Actualmente en el escenario internacional existen dos principales métodos de cumplimiento de los requisitos de salud e higiene: los estándares 3-A estadounidenses y la Guia EHEDG europea.

Si bien existen diferencias en la forma de cumplimiento de cada uno de ellos, ambos se centran en los requisitos de diseño higiénico, entre ellos: el diseño de las conexiones.

Independientemente del fármaco que se produzca, éste puede dispersarse fácilmente en el medio ambiente y / o acumularse en los componentes del sistema.

En este contexto, es fundamental asegurar la ausencia absoluta de cavidades, rebajes o protuberancias que puedan constituir zonas donde puedan acumularse sustancias de proceso que, de no eliminarse, pueden dar lugar a una proliferación de microorganismos potencialmente patógenos.

Desde hace algunos años, Sterivalves ha introducido un sello específico en algunos tipos de conexiones llamado “Hygienic gasket” ( o sea, junta/sello higiénico) que se instala entre dos bridas de acero inoxidable, para asegurar la correcta precarga en cada ensamblaje: el diseño resultante asegura el paso del proceso sin rebajes.

Este tipo de junta ha demostrado ser especialmente segura y eficaz, es por ello que Sterivalves ha decidido equipar las conexiones standard de sus válvulas del Sistema Modular con ésta junta higiénica.

Gracias a este sencillo accesorio es posible simplificar aún más las operaciones de montaje y garantizar un diseño altamente higiénico.