Mejora del Rendimiento de Fraccionamiento de Ingredientes Activos con la Válvula de Mariposa Pharmalite equipada con Sistema de Vibración Integrado

CONTEXTO DEL CLIENTE

Nuestro cliente, un importante productor farmacéutico, utilizaba una válvula de mariposa DN200 para el fraccionamiento y dosificación de ingredientes activos en pequeños sacos. El cliente opera en un entorno altamente sensible, donde la pureza y la eficiencia son requisitos esenciales para garantizar la calidad del producto final. La dosificación precisa de ingredientes activos en envases de 25 kg era una parte crucial en su proceso de producción, que requería altos estándares de rendimiento y un control riguroso para evitar desperdicios y asegurar el cumplimiento con las normativas del sector.

PROBLEMÁTICAS INICIALES

Durante las operaciones, el cliente identificó varios problemas fundamentales asociados al uso de la válvula existente:

• Desgaste Elevado y Riesgo de Contaminación:
Las juntas de EPDM presentaban un desgaste excesivo, lo que resultaba en reemplazos frecuentes y aumentaba el riesgo de contaminación de los productos farmacéuticos. Este problema, en un entorno donde la higiene es crucial, exponía todo el proceso a riesgos significativos de comprometer la pureza del producto.
• Precisión de dosificación insuficiente:
La válvula existente no podía garantizar la precisión requerida de 20 gramos por saco de 25 kg. Esta falta de precisión resultaba en intervenciones manuales costosas y ajustes frecuentes para mantener el proceso bajo control.
• Interrupciones Operativas:
La necesidad de reemplazar las juntas con frecuencia causaba interrupciones operativas significativas, aumentando los tiempos de inactividad y extendiendo los plazos de producción, lo que afectaba negativamente la eficiencia general.

SOLUCIÓN PROPUESTA

Para abordar estos problemas, SteriValves propuso la implementación de la válvula Pharmalite DN200 con Sistema de Vibración Integrado. Esta solución innovadora incorporó una serie de características específicamente diseñadas para resolver los problemas del cliente:

• Junta de Silicona Conforme a la FDA:
La nueva junta de silicona, conforme a la normativa FDA 21 CFR 177.2600, ofrece una mayor resistencia al desgaste en comparación con la de EPDM, aumentando la durabilidad de la válvula y reduciendo significativamente la necesidad de mantenimiento.
• Tecnología de Junta Inflable:
La junta inflable ha sido diseñada para ofrecer una geometría dinámica. Garantiza una estanqueidad perfecta al inflarse después de que el disco de la válvula se haya cerrado, y se desinfla durante las fases de apertura y cierre sin generar fricción. Este mecanismo elimina la generación de partículas contaminantes causada por al desgaste, un aspecto clave para garantizar la seguridad del producto en entornos altamente regulados como el farmacéutico.
• Sistema de Vibración Integrado:
El sistema, que incluye un vibrador neumático colocado en el eje de la válvula, genera vibraciones de alta frecuencia cuando el disco está en posición semiabierta. Esta vibración permite una dosificación precisa y constante de los polvos, incluso en condiciones operativas difíciles.

IMPLEMENTACIÓN

• Pruebas del Producto:
SteriValves llevó a cabo una prueba exhaustiva en su planta en Lucca con un prototipo de la válvula Pharmalite equipada con sistema de vibración, utilizando un producto placebo proporcionado por el cliente. El objetivo de la prueba fue verificar la resistencia al desgaste, la eficiencia operativa y la precisión en la dosificación.
• Instalación:
Tras los resultados positivos de las pruebas, se fabricó e instaló la válvula Pharmalite DN200 con Sistema de Vibración Integrado en las instalaciones del cliente. La solución cumplió con los objetivos de precisión de dosificación requeridos.

RESULTADOS

• Reducción del Desgaste, Eliminación de la Contaminación y Mejora de la Calidad de Producción:
El uso de juntas de silicona, combinado con el diseño de la junta inflable, eliminó el riesgo de contaminación. Esto se ha traducido en una reducción significativa de los costos operativos y los tiempos de inactividad por mantenimiento, además de mejorar la calidad general de la producción, asegurando mayor seguridad y cumplimiento con las normativas farmacéuticas.
• Precisión de Dosificación Alcanzada:
La válvula Pharmalite con Sistema de Vibración permitió al cliente mantener una precisión de dosificación constante, con un margen de error significativamente inferior a 20 gramos por saco, mejorando la eficiencia general de la producción y reduciendo la intervención humana.
• Mayor Eficiencia Operativa:
La integración de la válvula Pharmalite con Sistema de Vibración incrementó la fiabilidad del proceso de fraccionamiento de polvos, permitiendo operaciones más rápidas y seguras, reduciendo los tiempos de inactividad y aumentando la productividad. Además, se eliminó la necesidad de intervención humana, haciendo que el proceso sea completamente automático y confiable.

CONCLUSIÓN

Gracias a una solución personalizada desarrollada para resolver las problemáticas operativas del cliente, logramos mejorar la eficiencia del proceso, alcanzar la precisión de dosificación requerida y, lo más importante, eliminar el riesgo de contaminación del producto. La sustitución de la válvula existente por la Pharmalite DN200 equipada con Sistema de Vibración y junta inflable resolvió completamente las dificultades iniciales, poniendo al cliente en las condiciones ideales para obtener resultados positivos y duraderos en sus procesos productivos.