Amélioration des Performances de Fractionnement des Ingrédients Actifs avec la Vanne Papillon Pharmalite équipée d’un Système de Vibration Intégré

CONTEXTE CLIENT

Notre client, un important fabricant pharmaceutique, utilisait une vanne papillon DN200 pour le fractionnement et le dosage d’ingrédients actifs dans de petits sacs. Le client opère dans un environnement hautement sensible où la pureté et l’efficacité sont essentielles pour garantir la qualité du produit final. Le dosage précis des ingrédients actifs dans des conditionnements de 25 kg constituait une étape cruciale de leur processus de production, nécessitant des performances élevées et un contrôle strict pour éviter les pertes et assurer la conformité aux normes du secteur.

PROBLÈMES INITIAUX

Au cours des opérations, le client a identifié plusieurs problèmes majeurs liés à l’utilisation de la vanne existante :

• Usure Élevée et Risque de Contamination :
Les joints en EPDM s’usaient de manière excessive, nécessitant des remplacements fréquents et augmentant le risque de contamination des produits pharmaceutiques. Dans un environnement où l’hygiène est cruciale, cela exposait l’ensemble du processus à de sérieux risques de non-conformité.
• Précision de Dosage Insuffisante :
La vanne existante ne parvenait pas à garantir une précision de dosage de ±20 grammes pour des sacs de 25 kg. Ce manque de précision impliquait des interventions manuelles coûteuses et des ajustements fréquents pour maintenir le processus sous contrôle.
• Interruptions Opérationnelles :
La nécessité de remplacer fréquemment les joints entraînait des interruptions opérationnelles importantes, augmentant les temps d’arrêt et prolongeant les calendriers de production, ce qui affectait négativement l’efficacité globale.

SOLUTION PROPOSÉE

Pour résoudre ces problèmes, SteriValves a proposé l’utilisation de la vanne Pharmalite DN200 avec Système de Vibration Intégré. Cette solution innovante intègre plusieurs caractéristiques conçues spécifiquement pour répondre aux besoins du client :

• Joint en Silicone Conforme FDA :
Le nouveau joint en silicone, conforme à la norme FDA 21 CFR 177.2600, offre une meilleure résistance à l’usure par rapport à l’EPDM, augmentant ainsi la durabilité de la vanne et réduisant considérablement les besoins en maintenance.
• Technologie de Joint Gonflable :
Le joint gonflable est conçu pour offrir une géométrie dynamique. Il garantit une étanchéité parfaite en se gonflant après la fermeture du disque de la vanne et en se dégonflant lors des phases d’ouverture et de fermeture, évitant ainsi tout frottement. Ce mécanisme élimine la génération de particules contaminantes dues à l’usure, un aspect crucial pour garantir la sécurité des produits dans des environnements pharmaceutiques hautement réglementés.
• Système de Vibration Intégré :
Ce système, comprenant un vibrateur pneumatique monté sur l’axe de la vanne, génère des vibrations à haute fréquence lorsque le disque est en position semi-ouverte. Cette fonctionnalité permet un dosage précis et constant des poudres, même dans des conditions opérationnelles difficiles.

MISE EN ŒUVRE

• Test du Produit :
SteriValves a effectué un test complet sur un prototype de la vanne Pharmalite avec système de vibration dans ses locaux de Lucques. Un produit placebo fourni par le client a été utilisé pour évaluer la résistance à l’usure, l’efficacité opérationnelle et la précision du dosage.
• Installation :
Suite aux résultats positifs des tests, la vanne Pharmalite DN200 avec Système de Vibration Intégré a été fabriquée et installée sur le site du client. La solution a permis d’atteindre les objectifs de précision de dosage requis.

RÉSULTATS

• Réduction de l’Usure, Élimination de la Contamination et Amélioration de la Qualité de Production :
Le passage aux joints en silicone, associé au design du joint gonflable, a éliminé le risque de contamination. Cela a permis de réduire considérablement les coûts d’exploitation et les temps d’arrêt pour maintenance, tout en améliorant la qualité globale de la production, assurant une plus grande sécurité et une conformité renforcée aux normes pharmaceutiques.
• Précision de Dosage Atteinte :
Grâce à la vanne Pharmalite avec Système de Vibration, le client a pu maintenir une précision de dosage constante, avec une marge d’erreur bien inférieure à ±20 grammes par sac. Cela a amélioré l’efficacité globale de la production et réduit les interventions humaines.
• Amélioration de l’Efficacité Opérationnelle :
L’intégration de la vanne Pharmalite avec Système de Vibration a augmenté la fiabilité du processus de fractionnement des poudres, permettant des opérations plus rapides et sécurisées, réduisant les temps d’arrêt et augmentant la productivité. De plus, le processus est devenu entièrement automatisé, éliminant ainsi le besoin d’interventions humaines.

CONCLUSION

Grâce à une solution sur mesure développée pour résoudre les problèmes opérationnels du client, nous avons réussi à améliorer l’efficacité des processus, atteindre la précision de dosage requise et, surtout, éliminer tout risque de contamination du produit. Le remplacement de la vanne existante par la Pharmalite DN200 équipée d’un Système de Vibration et d’un joint gonflable a permis de résoudre complètement les problématiques initiales, positionnant le client pour un succès durable dans ses processus de production.