Miglioramento delle Prestazioni di Frazionamento per Ingredienti Attivi con la Valvola a farfalla Pharmalite dotata di Sistema di Vibrazione integrato

CONTESTO DEL CLIENTE

Il nostro cliente, un importante produttore farmaceutico, utilizzava una valvola a farfalla DN200 per il frazionamento e il dosaggio di ingredienti attivi in piccoli sacchi. Il cliente opera in un ambiente altamente sensibile, dove la purezza e l’efficienza sono requisiti essenziali per garantire la qualità del prodotto finale. Il dosaggio preciso degli ingredienti attivi in confezioni da 25 kg era un punto cruciale del processo produttivo, che richiedeva alte prestazioni e un livello di controllo rigoroso per evitare sprechi e garantire la conformità agli standard di settore.

CRITICITÀ INIZIALI

Nel corso delle operazioni, il cliente ha identificato alcune problematiche fondamentali legate all’uso della valvola esistente:

• Elevata Usura e Rischio di Contaminazione: Le guarnizioni in EPDM si usuravano eccessivamente, portando a frequenti sostituzioni e aumentando il rischio di contaminazione dei prodotti farmaceutici. Questo fenomeno, in un ambiente dove l’igiene è cruciale, esponeva l’intero processo a seri rischi di compromissione.
• Precisione di Dosaggio Insufficiente: La valvola esistente non riusciva a garantire la precisione richiesta di 20 grammi per sacchi da 25 kg. La mancanza di precisione ha comportato dispendiosi interventi manuali e frequenti aggiustamenti per mantenere il processo sotto controllo.
• Interruzioni Operative: La necessità di sostituire frequentemente le guarnizioni ha comportato significative interruzioni operative, aumentando i tempi di inattività e prolungando i programmi di produzione, con impatti negativi sull’efficienza complessiva.

SOLUZIONE PROPOSTA

Per affrontare queste criticità, SteriValves ha proposto l’adozione della valvola Pharmalite DN200 con Sistema di Vibrazione Integrato. Questa soluzione innovativa ha introdotto una serie di caratteristiche specificamente progettate per risolvere i problemi del cliente:

• Guarnizione in Silicone Conforme FDA: La nuova guarnizione in silicone, conforme alle normative FDA 21 CFR 177.2600, garantisce una maggiore resistenza all’usura rispetto all’EPDM, prolungando così la durata della valvola e riducendo significativamente la necessità di manutenzione.
• Tecnologia di Guarnizione Gonfiabile: La guarnizione gonfiabile è stata progettata per offrire una geometria dinamica. Essa garantisce una tenuta ermetica gonfiandosi dopo che il disco della valvola è stato chiuso, e poi sgonfiandosi, senza creare attrito durante le fasi di apertura e chiusura. Questo meccanismo elimina la generazione di particelle contaminanti derivanti dall’usura, un aspetto fondamentale per garantire la sicurezza dei prodotti in ambienti altamente regolamentati come quello farmaceutico.
• Sistema di Vibrazione Integrato: Il sistema di vibrazione integrato, tramite un vibratore pneumatico posizionato sull’albero della valvola, genera vibrazioni di alta frequenza quando il disco è in posizione semi-aperta. Questa vibrazione permette un dosaggio preciso e costante delle polveri, anche in condizioni operative difficili.

IMPLEMENTAZIONE

• Test del Prodotto: SteriValves ha eseguito presso sede di Lucca un test completo su un prototipo della valvola Pharmalite con sistema di vibrazione, utilizzando un prodotto placebo fornito dal cliente. L’obiettivo del test era verificare la resistenza all’usura, l’efficienza operativa e la precisione del dosaggio.
• Installazione: A seguito dei risultati positivi del test, è stata prodotta e installata la valvola Pharmalite DN200 con Sistema di Vibrazione Integrato presso il cliente, raggiungendo gli obiettivi di precisione di dosaggio richiesti.

RISULTATI

• Riduzione dell’Usura, Eliminazione della Contaminazione e Miglioramento della Qualità della Produzione: Il passaggio alle guarnizioni in silicone, unitamente al design della guarnizione gonfiabile, ha eliminato il rischio di contaminazione. Questo ha comportato una significativa riduzione dei costi operativi e dei tempi di inattività per manutenzione, oltre a migliorare la qualità complessiva della produzione, garantendo una maggiore sicurezza e conformità agli standard farmaceutici. Il passaggio alle guarnizioni in silicone, unitamente al design della guarnizione gonfiabile, ha eliminato il rischio di contaminazione.
• Precisione di Dosaggio Raggiunta: La Pharmalite con Sistema di Vibrazione ha permesso al cliente di rispettare costantemente i requisiti di precisione del dosaggio, mantenendo il margine di errore ben al di sotto dei 20 grammi per sacco, migliorando l’efficienza complessiva della produzione e riducendo l’intervento umano.
• Maggiore Efficienza Operativa: L’integrazione della valvola Pharmalite con Sistema di Vibrazione ha aumentato l’affidabilità del processo di frazionamento delle polveri, consentendo operazioni più rapide e sicure, riducendo i tempi di fermo e garantendo una maggiore produttività. Inoltre, è stata eliminata la necessità dell’intervento umano, rendendo il processo completamente automatico e affidabile.

CONCLUSIONE

Grazie a una soluzione su misura sviluppata per risolvere le criticità operative del cliente, siamo riusciti a migliorare l’efficienza del processo, raggiungere la precisione di dosaggio desiderata e, soprattutto, eliminare il rischio di contaminazione del prodotto. La sostituzione della valvola esistente con la Pharmalite DN200 dotata di Sistema di Vibrazione e guarnizione gonfiabile ha risolto completamente le criticità iniziali, posizionando il cliente per un successo a lungo termine nei propri processi produttivi.