Melhoria do Desempenho de Fracionamento para Ingredientes Ativos com a Válvula de Borboleta Pharmalite com Sistema de Vibração Integrado

CONTEXTUALIZAÇÃO DO CLIENTE

O nosso cliente, um importante fabricante farmacêutico, utilizava uma válvula de borboleta DN200 para o fracionamento e dosagem de ingredientes ativos em pequenos sacos. O cliente opera em um ambiente altamente sensível, onde a pureza e a eficiência são requisitos essenciais para garantir a qualidade do produto final. A dosagem precisa dos ingredientes ativos em embalagens de 25 kg era um ponto crucial do processo de produção, que exigia alto desempenho e um nível rigoroso de controle para evitar desperdícios e garantir a conformidade com os padrões do setor.

CRÍTICAS INICIAIS

Durante as operações, o cliente identificou alguns problemas fundamentais relacionados ao uso da válvula existente:

• Desgaste Elevado e Risco de Contaminação:
As vedações de EPDM estavam se desgastando excessivamente, resultando em substituições frequentes e aumentando o risco de contaminação dos produtos farmacêuticos. Esse fenômeno, em um ambiente onde a higiene é crucial, expunha todo o processo a sérios riscos de comprometimento.
• Precisão de Dosagem Insuficiente:
A válvula existente não conseguia garantir a precisão necessária de 20 gramas por saco de 25 kg. A falta de precisão resultava em intervenções manuais dispendiosas e ajustes frequentes para manter o processo sob controle.
• Interrupções Operacionais:
A necessidade de substituir as vedações com frequência causava interrupções operacionais significativas, aumentando o tempo de inatividade e prolongando os programas de produção, impactando negativamente a eficiência geral.

SOLUÇÃO PROPOSTA

Para resolver essas questões, a SteriValves propôs a adoção da válvula Pharmalite DN200 com Sistema de Vibração Integrado. Esta solução inovadora introduziu uma série de características projetadas especificamente para resolver os problemas do cliente:

• Vedação em Silicone Conforme FDA:
A nova vedação em silicone, conforme a norma FDA 21 CFR 177.2600, garante maior resistência ao desgaste em comparação ao EPDM, prolongando a vida útil da válvula e reduzindo significativamente a necessidade de manutenção.
• Tecnologia de Vedação Inflável:
A vedação inflável foi projetada para oferecer uma geometria dinâmica. Ela garante uma vedação hermética ao se inflar após o fechamento do disco da válvula, e depois desinfla, sem gerar atrito durante as fases de abertura e fechamento. Esse mecanismo elimina a geração de partículas contaminantes devido ao desgaste, um aspecto crucial para garantir a segurança dos produtos em ambientes altamente regulamentados como o setor farmacêutico.
• Sistema de Vibração Integrado:
O sistema de vibração integrado, por meio de um vibrador pneumático posicionado no eixo da válvula, gera vibrações de alta frequência quando o disco está em posição semiaberta. Essa vibração permite uma dosagem precisa e constante de pós, mesmo em condições operacionais difíceis.

IMPLEMENTAÇÃO

• Teste do Produto:
A SteriValves realizou um teste completo nas suas instalações em Lucca com um protótipo da válvula Pharmalite com sistema de vibração, utilizando um produto placebo fornecido pelo cliente. O objetivo do teste foi verificar a resistência ao desgaste, a eficiência operacional e a precisão da dosagem.
• Instalação:
Após os resultados positivos dos testes, a válvula Pharmalite DN200 com Sistema de Vibração Integrado foi produzida e instalada no cliente, atingindo os objetivos de precisão de dosagem requeridos.

RESULTADOS

• Redução do Desgaste, Eliminação da Contaminação e Melhoria na Qualidade da Produção:
A troca para vedações de silicone, juntamente com o design da vedação inflável, eliminou o risco de contaminação. Isso resultou em uma redução significativa nos custos operacionais e nos tempos de inatividade para manutenção, além de melhorar a qualidade geral da produção, garantindo maior segurança e conformidade com os padrões farmacêuticos.
• Precisão de Dosagem Alcançada:
A válvula Pharmalite com Sistema de Vibração permitiu ao cliente atender constantemente aos requisitos de precisão de dosagem, mantendo a margem de erro bem abaixo de 20 gramas por saco, melhorando a eficiência geral da produção e reduzindo a necessidade de intervenção manual.
• Maior Eficiência Operacional:
A integração da válvula Pharmalite com Sistema de Vibração aumentou a confiabilidade do processo de fracionamento de pós, permitindo operações mais rápidas e seguras, reduzindo o tempo de inatividade e garantindo maior produtividade. Além disso, a necessidade de intervenção manual foi eliminada, tornando o processo completamente automático e confiável.

CONCLUSÃO

Graças a uma solução personalizada desenvolvida para resolver as questões operacionais do cliente, conseguimos melhorar a eficiência do processo, alcançar a precisão de dosagem desejada e, principalmente, eliminar o risco de contaminação do produto. A substituição da válvula existente pela Pharmalite DN200 com Sistema de Vibração e vedação inflável resolveu completamente as questões iniciais, posicionando o cliente para um sucesso duradouro em seus processos de produção.